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一次性层析系统
Single-Use Chromatography System

一次性层析系统

免 CIP · 密闭流路 · 模块化

一次性层析系统是适配生物制药下游纯化的模块化自动化分离设备,专为工艺开发、中试及商业化 GMP 生产打造,广泛应用于单抗、重组蛋白、病毒载体等生物制品的层析纯化。核心采用一体式一次性流路设计,接液管路、流通池、传感器等均为无菌一次性耗材,无需传统 CIP 清洗与验证流程,彻底杜绝批次交叉污染。

产品特点

免 CIP 清洗验证

适用于重组蛋白、病毒载体、核酸药物、ADC、疫苗等高活性样品及 CDMO 多品种小试、中试与大规模生产。

快速批间切换

一次性密闭流路彻底规避交叉污染,满足多品种共线生产。

低死体积高回收率

一体化流路设计,最大限度降低死体积,提升产物回收率。

双泵多路灵活进料

A/B 双泵灵活进料,合计 16 路进料通道、8 路出料收集,支持线性梯度洗脱。

全集成在线传感器

柱后集成紫外、pH、电导、压力监测,出厂预标定、开机即用、数据连续可追溯。

智能控制软件

Nexus Agada 控制软件,遵循 GAMP5 指南设计,符合 21 CFR Part 11 法规要求。

应用领域

单抗重组蛋白病毒载体核酸药物ADC疫苗

系统规格

型号Agada 600 / Agada 1000 / Agada 3000
防护等级IP55
配置覆盖不同流速、压力、检测模块

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